2025年10月5日至9日，在南非開(kāi)普敦舉辦了全球性婦產(chǎn)科學(xué)術(shù)盛會(huì)“國(guó)際婦產(chǎn)科學(xué)聯(lián)盟（FIGO）2025年會(huì)”，會(huì)上公布由中國(guó)海扶科技原創(chuàng)的聚焦超聲消融技術(shù)正式納入國(guó)際《子宮肌瘤診斷和治療臨床指南》。這一里程碑事件標(biāo)志著中國(guó)無(wú)創(chuàng)治療技術(shù)獲得全球婦產(chǎn)領(lǐng)域最高級(jí)別學(xué)術(shù)組織的權(quán)威認(rèn)可，子宮肌瘤國(guó)際治療方案再次更新。中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)在全球微無(wú)創(chuàng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的影響力越來(lái)越高，為助力全球人類衛(wèi)生健康共同體建設(shè)邁出堅(jiān)實(shí)一步。
圖源：FIGO官網(wǎng)
“FIGO指南的納入，是國(guó)際醫(yī)學(xué)界對(duì)中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)的高度肯定。”海扶科技相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。作為聚焦超聲領(lǐng)域的開(kāi)拓者，海扶科技深耕技術(shù)創(chuàng)新近四十載，由重慶醫(yī)科大學(xué)王智彪教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，依托高校的醫(yī)學(xué)教育資源與臨床教學(xué)體系，構(gòu)建起覆蓋基礎(chǔ)研究、設(shè)備研發(fā)、臨床應(yīng)用、醫(yī)生培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)制定等的全生態(tài)鏈模式，打造出擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“海扶刀”系列設(shè)備，目前該設(shè)備已惠及全球36個(gè)國(guó)家和地區(qū)，累計(jì)無(wú)創(chuàng)保器官治療超34萬(wàn)例患者。
FIGO是全球最具權(quán)威性的婦產(chǎn)科學(xué)術(shù)組織，其發(fā)布的指南在世界各國(guó)，包括與FIGO有聯(lián)系的128個(gè)成員國(guó)的婦產(chǎn)科學(xué)會(huì)中，具有非常重要的指導(dǎo)意義和專業(yè)影響力，其科學(xué)性、權(quán)威性和中立性被廣泛認(rèn)可。FIGO的宗旨是促進(jìn)全球婦產(chǎn)科醫(yī)學(xué)交流與合作。其報(bào)告中指出，子宮肌瘤是育齡期女性最常見(jiàn)的良性婦科疾病，與異常子宮出血、盆腔疼痛、鄰近盆腔器官的壓迫癥狀和潛在的不孕癥顯著相關(guān)。長(zhǎng)期以來(lái)，子宮切除術(shù)和子宮肌瘤切除術(shù)被認(rèn)為是決定性的治療方法。然而，這些手術(shù)具有一定的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，恢復(fù)期較長(zhǎng)，并且在子宮切除術(shù)的情況下，女性將完全喪失生育功能。而聚焦超聲消融技術(shù)為全球子宮肌瘤患者提供了更優(yōu)解。
該技術(shù)通過(guò)聚焦超聲可直接從體外精準(zhǔn)消融體內(nèi)的病灶，無(wú)需開(kāi)刀、穿刺、麻醉等，極大減輕女性身體和心理上的痛苦。除消融病灶之外，不會(huì)損傷皮膚及任何正常組織，能最大程度保留子宮正常解剖及功能的完整性，術(shù)后3個(gè)月即可備孕，尤其適合有生育需求的患者。在全球生育力下降的嚴(yán)峻下，在一定程度上緩解因疾病導(dǎo)致的生育力下降問(wèn)題，切實(shí)為全球生育健康與人口事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
圖源：FIGO官方期刊《INT J GYNECOL OBSTET》雜志
此次聚焦超聲消融技術(shù)納入FIGO指南并非偶然，而是其二十多年來(lái)在全球臨床應(yīng)用中安全性與有效性的集中體現(xiàn)，F(xiàn)IGO的權(quán)威背書，也讓國(guó)內(nèi)外更多醫(yī)生、患者均可放心選擇。從指南認(rèn)可路徑來(lái)看，該技術(shù)先在國(guó)內(nèi)得到驗(yàn)證，再逐步走向世界。
1988年，重慶醫(yī)科大學(xué)海扶團(tuán)隊(duì)開(kāi)始研發(fā)聚焦超聲技術(shù)，1997年突破聚焦超聲關(guān)鍵核心技術(shù)，完成了全球首例聚焦超聲保肢治療骨腫瘤的臨床試驗(yàn)，開(kāi)始應(yīng)用于臨床。
2005年，中國(guó)公布全球首個(gè)《高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)臨床應(yīng)用指南（試行）》，率先為該技術(shù)的臨床應(yīng)用建立標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)啟無(wú)創(chuàng)治療實(shí)體腫瘤的全新賽道；此后，子宮腺肌病、胰腺癌等疾病的相關(guān)共識(shí)中逐步納入聚焦超聲消融治療。
2020年，由中國(guó)工程院院士、北京協(xié)和醫(yī)院郎景和牽頭發(fā)布《聚焦超聲消融手術(shù)臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范專家共識(shí)》，完善技術(shù)應(yīng)用體系，成為該技術(shù)發(fā)展的新里程碑，推動(dòng)無(wú)創(chuàng)治療理念在國(guó)內(nèi)婦科領(lǐng)域深度普及。
2023年，中國(guó)工程院院士、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)樊代明牽頭發(fā)布《高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）臨床應(yīng)用指南-中國(guó)腫瘤整合診治技術(shù)指南（CACA）》，為腫瘤微無(wú)創(chuàng)治療理念的踐行和聚焦超聲消融技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用，做出了重要貢獻(xiàn)。
國(guó)際舞臺(tái)上，聚焦超聲消融技術(shù)的價(jià)值同樣獲得廣泛印證。
2008年，美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師協(xié)會(huì)（ACOG）發(fā)布《子宮肌瘤診治中子宮切除術(shù)的替代品》。
2015年，加拿大婦產(chǎn)科醫(yī)生協(xié)會(huì)（SOGC）在《臨床實(shí)踐指南：子宮肌瘤的管理》中納入聚焦超聲消融技術(shù)，其精準(zhǔn)、無(wú)創(chuàng)的優(yōu)勢(shì)獲得權(quán)威肯定。
2016年，韓國(guó)婦科腫瘤學(xué)會(huì)（KSOG）發(fā)布《高強(qiáng)度超聲波聚焦術(shù)診療指南》，將其納入子宮肌瘤治療的推薦方案，作為微無(wú)創(chuàng)治療重要選項(xiàng)推廣應(yīng)用，為當(dāng)?shù)鼗颊咛峁﹦?chuàng)傷更小的治療選擇。
2019年，英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）針對(duì)聚焦超聲消融技術(shù)出臺(tái)專項(xiàng)指南《超聲引導(dǎo)的高強(qiáng)度聚焦超聲治療有癥狀的子宮肌瘤》，明確認(rèn)可其臨床價(jià)值，將其列為有癥狀子宮肌瘤的有效微創(chuàng)治療手段。
這些國(guó)家層面的指南認(rèn)可，也為聚焦超聲消融技術(shù)進(jìn)入全球權(quán)威指南體系奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
右1：前FIGO副主席、國(guó)際微無(wú)創(chuàng)醫(yī)學(xué)會(huì)主席Philippe Descamps教授（法國(guó)）；
右2：前FIGO主席Jeanne Conry教授(美國(guó))
FIGO指南的背后，是三年磨一劍的扎實(shí)驗(yàn)證。2022年，在海扶科技推動(dòng)下，現(xiàn)任國(guó)際微無(wú)創(chuàng)醫(yī)學(xué)會(huì)主席、時(shí)任FIGO副主席的法國(guó)婦產(chǎn)科專家Philippe Descamps教授牽頭組建專項(xiàng)工作組，匯聚全球多國(guó)權(quán)威專家系統(tǒng)梳理循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。臨床數(shù)據(jù)顯示，聚焦超聲消融技術(shù)治療子宮肌瘤不僅短期療效顯著，且并發(fā)癥少、心理創(chuàng)傷小，其安全性與有效性已通過(guò)全球臨床實(shí)踐的充分驗(yàn)證。
FIGO主席Kihara Anne-Beatrice教授一行參觀海扶科技展位
此次聚焦超聲消融技術(shù)寫入FIGO指南，推動(dòng)了子宮肌瘤全球治療方案從“有創(chuàng)”向“無(wú)創(chuàng)”邁進(jìn)。未來(lái)，相信更多微無(wú)創(chuàng)技術(shù)會(huì)迎來(lái)普及與升級(jí)，讓“不開(kāi)刀、保器官”的治療方案惠及更多女性，為實(shí)現(xiàn)世界衛(wèi)生組織（WHO）提出的“全球女性健康平等”目標(biāo)而努力。
